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技術(shù)文章

2021
12-14

藥用復(fù)合硬片檢測(cè)項(xiàng)目及檢測(cè)儀器
目前，針對(duì)藥品常常用的的包裝形式居多，有裝顆粒、藥片、藥水等，針對(duì)不同的選擇不同的藥裝形式，今天主要針對(duì)藥用復(fù)合硬片來(lái)介紹一下，一般有PVC/PE、PVC/PVDC、PVC/PE/PVDC等幾種工藝，被廣泛的應(yīng)用于固體藥品的水泡眼包裝，是直接接觸藥品的包裝材料。藥用復(fù)合硬片生產(chǎn)加工比較復(fù)雜，工藝技術(shù)要求嚴(yán)格，生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標(biāo)很高，因此，加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品及生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標(biāo)的監(jiān)控就十分重要。目前，國(guó)家針對(duì)藥用復(fù)合硬片質(zhì)量檢測(cè)出臺(tái)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥...
2021
12-13

透過(guò)率試驗(yàn)儀杯式法水蒸氣透過(guò)率測(cè)試操作要點(diǎn)
透過(guò)率試驗(yàn)儀杯式法水蒸氣透過(guò)率測(cè)試操作要點(diǎn):①干燥劑采用無(wú)水氯化鈣，粒度在0.60～2.36mm之間，試驗(yàn)前，用標(biāo)準(zhǔn)篩選擇。然后置于(2002)℃烘箱中干燥2h。取出置于干燥器內(nèi)，冷卻至試驗(yàn)室的溫度。②密封蠟按GBT1037中要求為:85％石蠟（熔點(diǎn)為50-52℃)和15％蜂蠟或80％石蠟(熔點(diǎn)為50-52℃)和20％黏稠聚異丁烯(低聚合度)組成。根據(jù)試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，封蠟組分的比例應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行配比。石蠟過(guò)多，會(huì)出現(xiàn)在試驗(yàn)中封蠟裂紋或與杯壁、杯環(huán)脫開(kāi)現(xiàn)象。這時(shí)應(yīng)稍加大蜂蠟或黏稠...
2021
12-11

真空質(zhì)量提取法微泄漏密封試驗(yàn)儀維護(hù)保養(yǎng)以及優(yōu)勢(shì)是什么
微泄漏密封試驗(yàn)儀專(zhuān)業(yè)適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無(wú)菌包裝件等各封邊的封口強(qiáng)度、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測(cè)定；對(duì)軟包裝袋所使用材料的抗壓強(qiáng)度、耐破強(qiáng)度等指標(biāo)分析；各種塑料防盜瓶蓋密封性能、瓶蓋連接脫扣強(qiáng)度、材料的應(yīng)力強(qiáng)度的量化測(cè)定；瓶體密封性、抗壓性、耐破性等評(píng)估分析；各種軟管整體密封性能、耐壓強(qiáng)度、帽體連接強(qiáng)度、脫扣強(qiáng)度、熱封邊封口強(qiáng)度、扎接強(qiáng)度等指標(biāo)的量化測(cè)定。微泄漏密封試驗(yàn)儀維護(hù)保養(yǎng)：(1)定期觀察壓縮空氣進(jìn)氣端調(diào)壓過(guò)濾器狀態(tài)，有水時(shí)指壓...
2021
12-10

PBSC-RP30 接骨螺釘性能測(cè)試儀分析方法
PBSC-RP30接骨螺釘性能測(cè)試儀摘要：接骨螺釘?shù)淖怨?、旋?dòng)扭矩試驗(yàn)底孔幾種定位方法的分析作者：山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司金屬及非金屬接骨螺釘廣泛應(yīng)用在骨科、腦外科、口腔科、齒科等醫(yī)療領(lǐng)域。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局與2008年推出“YYT0662-2008外科植入物不對(duì)稱(chēng)螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機(jī)械性能要求和試驗(yàn)方法”；2014年推出“YYT0119.2-2014《脊柱植入物脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件第2部分：金屬脊柱螺釘》”；2016年推出“YYT1504-2016外科植入物...
2021
12-10

YBB00062004-2015預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
本標(biāo)準(zhǔn)適用于盛裝注射液的預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管。有帶注射針頭或帶魯爾錐頭二種形式。1.表面耐水性裝置【內(nèi)表面耐水性】取本品適量，照121℃內(nèi)表面耐水性測(cè)定法（YBB60442012）測(cè)定，應(yīng)符合HC1級(jí)。2.PCNYL-01玻璃瓶?jī)?nèi)壓力儀【耐內(nèi)壓力】取本品適量，照耐內(nèi)壓力測(cè)定法（YBB60382012）第一法測(cè)定，經(jīng)受0.6MPa的內(nèi)壓力試驗(yàn)后不得破裂。山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司誕生于2009年，是高新技術(shù)企業(yè)。公司歷經(jīng)11年的風(fēng)雨歷程，一直專(zhuān)注于醫(yī)療器械和包材檢測(cè)的理論研...
2021
12-9

瓶蓋泄露測(cè)試儀的見(jiàn)解
塑料防盜瓶蓋是瓶類(lèi)包裝的常用封裝形式，尤其在飲料領(lǐng)域的應(yīng)用更為廣泛，根據(jù)其用途可分為含氣飲料瓶蓋和不含氣飲料瓶蓋。瓶蓋泄露測(cè)試儀又稱(chēng)正壓密封測(cè)試儀和氣密性測(cè)試儀等，適用于食品、飲料、制藥、日化等行業(yè)軟包裝、半硬包裝、硬包裝密封試驗(yàn)。塑料防盜瓶蓋是瓶類(lèi)包裝的常用封裝形式，尤其在飲料領(lǐng)域的應(yīng)用更為廣泛，根據(jù)其用途可分為含氣飲料瓶蓋和不含氣飲料瓶蓋。瓶蓋泄露測(cè)試儀又稱(chēng)正壓密封測(cè)試儀和氣密性測(cè)試儀等，適用于食品、飲料、制藥、日化等行業(yè)軟包裝、半硬包裝、硬包裝密封試驗(yàn)。通過(guò)試驗(yàn)可以有效...
2021
12-8

安瓿瓶西林瓶的密封性能如何檢測(cè)
安瓿瓶、西林瓶密封性不好發(fā)生泄漏藥品會(huì)和外界的空氣發(fā)生反應(yīng)，醫(yī)護(hù)人員在不知情的情況下注射到人體后果不堪設(shè)想。所以，西林瓶、安瓿瓶的密封完好性是保證內(nèi)容物的根本，也是藥品生產(chǎn)廠家關(guān)心的檢測(cè)項(xiàng)目。安瓿瓶、西林瓶檢測(cè)需要用到什么儀器呢？山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司研發(fā)的MLT-V100微泄露無(wú)損密封儀主要適用于西林瓶、安瓿瓶等用于無(wú)菌注射劑、粉針劑等無(wú)菌注射劑產(chǎn)品的外包裝檢測(cè)，也稱(chēng)為真空衰減法密封檢測(cè)儀等。真空衰減法測(cè)試原理MLT-V100型微泄漏無(wú)損密封測(cè)試儀依據(jù)《ASTMF2338...
2021
12-8

初粘性測(cè)試儀原理及測(cè)試方法
初粘性測(cè)試儀采用斜面滾球法，通過(guò)鋼球和測(cè)試試樣粘性面之間以微小壓力發(fā)生短暫接觸時(shí)，膠粘帶、標(biāo)簽等產(chǎn)品對(duì)鋼球的附著力作用來(lái)測(cè)試試樣初粘性。產(chǎn)品介紹符合標(biāo)準(zhǔn)：GB/T4852壓敏膠帶初粘性試驗(yàn)方法可調(diào)傾角：0～45°臺(tái)面寬度：120mm試區(qū)寬度：80mm標(biāo)準(zhǔn)鋼球：1/32英寸～1英寸外形尺寸：380(L)mm×150(B)mm×150(H)mm重量：6kg試驗(yàn)方法3.1準(zhǔn)備工作3.1.1將斜面滾球裝置調(diào)至水平位置，除特殊規(guī)定外，將傾斜板的傾角調(diào)到30°。3.1.2用蘸有清洗劑的脫...
2021
12-7

人體內(nèi)導(dǎo)管摩擦力測(cè)試方法
摘要：在臨床上，導(dǎo)尿管。肺管或許需要長(zhǎng)時(shí)間與人體組織接觸，它的制造工藝和表面涂層決定其爽滑度，導(dǎo)致在每次插入的時(shí)候患者對(duì)否會(huì)有不同程度的疼痛或燒灼感。因此，對(duì)于導(dǎo)尿管表面摩擦力的檢測(cè)數(shù)據(jù)就顯得極為重要。本文將通過(guò)普創(chuàng)PMT-05導(dǎo)管導(dǎo)絲摩擦力測(cè)試儀對(duì)導(dǎo)尿管摩擦力的測(cè)試來(lái)闡述改檢測(cè)項(xiàng)目的步驟及方法。關(guān)鍵詞：人體內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)尿管、肺管、摩擦力、爽滑性作者：山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司導(dǎo)尿管是一種由尿道插入膀胱以便引流尿液的管道。是以天然橡膠、硅橡膠或聚氯乙烯（PVC）制成的管路，可以經(jīng)...
2021
12-6

牙種植體抗緊固扭矩的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
PBSC-RP30接骨螺釘性能測(cè)試儀是針對(duì)醫(yī)用骨科接骨螺釘、牙種植體性能測(cè)試開(kāi)發(fā)的一款多功能集成測(cè)試儀器，可進(jìn)行接骨螺釘驅(qū)動(dòng)扭矩、自攻性能、拔出力、扭轉(zhuǎn)性能的相關(guān)測(cè)試。接骨螺釘性能測(cè)試儀可應(yīng)用于醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位。牙種植體抗緊固扭矩的測(cè)試方法：將牙種植體固定在扭矩測(cè)定儀上,扭矩測(cè)定儀的測(cè)量精度至少為0.01Nm。按照生產(chǎn)廠的說(shuō)明書(shū)裝配組裝種植體基臺(tái),用扳手緊固螺釘或種植體基臺(tái),直至扭矩測(cè)定儀達(dá)到生產(chǎn)廠技術(shù)文件中規(guī)定值的120%,保持載荷5s,肉...

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